Regulatorio
Consentimiento informado
Proceso por el que el sujeto acepta participar tras recibir información adecuada.
El consentimiento informado es el proceso (no solo el formulario) mediante el cual el sujeto, con información completa sobre riesgos, beneficios y alternativas, y sin coerción, acepta participar en la investigación. Debe ser documentado por escrito (o digitalmente con firma equivalente) y es revisable en cualquier momento por el sujeto.