Cumplimiento normativo

Regulaciones que aplicamos a la investigación clínica

HIPAA, 21 CFR Parte 11, RGPD y FISMA. Cómo Trialinx cumple cada normativa, documentación para comités éticos y checklists para equipos legales.

HIPAA

Protección de información médica en EEUU.

Estados Unidos

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21 CFR Parte 11

Registros y firmas electrónicas FDA.

Estados Unidos (global FDA)

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FISMA

Controles de seguridad federales EEUU (NIST).

Estados Unidos (gobierno federal)

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