Quiénes somos
Software clínico creado por un clínico
Trialinx nació en Barcelona de la frustración con las herramientas existentes. Una plataforma moderna, con IA, que un investigador solo puede usar desde el día uno — y un equipo grande puede escalar sin romperla.
El fundador
Dr. Xus Badia
Cirujano colorrectal y fundador de Trialinx
Barcelona, España
Xus es cirujano colorrectal en Barcelona. Como muchos investigadores clínicos, llevaba años luchando contra EDCs viejos, hojas de Excel sin audit trail y consultas manuales que retrasaban estudios durante meses.
Tras intentar sin éxito encontrar una plataforma que combinara rigor regulatorio (HIPAA, 21 CFR Parte 11, RGPD) con una experiencia moderna y asistida por IA, decidió construirla.
Trialinx se diseña desde la perspectiva de quien recoge datos clínicos a diario: formularios que se crean en minutos, aleatorización que no requiere programación, análisis estadístico accesible sin necesidad de SPSS y un audit trail que un comité ético puede revisar sin pedir documentación adicional.
Nuestra misión
Democratizar la investigación clínica de calidad. Que un investigador solo, un servicio hospitalario pequeño o una CRO mediana puedan diseñar, ejecutar y analizar estudios con el mismo rigor que tendría un gran sponsor — sin el coste de una licencia empresarial ni el tiempo de implementación de meses.
La IA juega un rol central pero siempre subordinado al criterio clínico. La plataforma genera borradores, el investigador revisa y decide. Nada se publica, aleatoriza ni analiza sin acción explícita de un humano con responsabilidad científica.
Nuestros principios
Rigor científico
Cada decisión de producto se evalúa contra ICH-GCP, 21 CFR Parte 11 y buenas prácticas estadísticas. No añadimos funciones 'porque venden'.
Privacidad por diseño
Cifrado AES-256 en reposo, TLS 1.2+ en tránsito, audit trail indefinido, RBAC granular y separación estricta de datos entre estudios desde el primer registro.
IA responsable
Usamos modelos de última generación para sugerir formularios, análisis y textos — pero siempre con human-in-the-loop, citas verificables y opción de desactivarlos por completo.
Transparencia regulatoria
Documentación abierta sobre nuestros controles, límites y responsabilidades compartidas. Si algo no cumplimos todavía, lo decimos.
Señales de confianza
- •Fundador con práctica clínica activa (cirugía colorrectal)
- •Infraestructura en proveedores cloud con certificación SOC 2 Type II e ISO 27001
- •Audit trail exportable para auditorías regulatorias
- •Documentación pública para comités éticos (CEIm) y DPOs
- •Bilingüe desde el día cero (español / inglés) — no una traducción posterior
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