Regulatorio
ICH-GCP
International Council for Harmonisation — Good Clinical Practice.
ICH-GCP es el estándar internacional para el diseño, ejecución, registro y reporte de ensayos clínicos que implican seres humanos. ICH E6(R2) y E6(R3) son las guías vigentes. Su cumplimiento garantiza los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos, y la credibilidad de los datos clínicos recogidos.