Regulatorio

Audit trail

Registro inmutable de acciones sobre los datos.

Un audit trail es el registro automático e inmutable que captura todas las acciones relevantes sobre los datos (creación, modificación, borrado, aleatorización, etc.), incluyendo quién, cuándo, qué acción y los valores antes/después. Es obligatorio para 21 CFR Parte 11.

Términos relacionados

Ver también