EDC especializado para ensayos oncológicos
Soporte nativo para visitas longitudinales, toxicidades CTCAE, evaluación por RECIST, biopsias repetidas y outcomes de supervivencia.
Problemas habituales
- •Visitas seriadas difíciles de gestionar en sistemas genéricos
- •Evaluaciones de toxicidad CTCAE con escala compleja
- •Captura de eventos adversos separada del CRF principal
- •Evaluación de respuesta RECIST no estructurada
Cómo encaja Trialinx
Visitas longitudinales nativas
Baseline + visitas periódicas (C1D1, C2D1…), con formularios repetidos y ventanas de tolerancia.
Escalas y scores preconfigurables
Plantillas para CTCAE v5, RECIST 1.1, ECOG, y otras escalas oncológicas comunes (en desarrollo — feedback bienvenido).
Audit trail ready para FDA/EMA
7 datapoints + retención indefinida cubren los requerimientos de registros electrónicos para estudios regulados.