Metodología
SDV
Source Data Verification — verificación de datos contra fuente primaria.
La Source Data Verification es el proceso mediante el cual el monitor clínico compara los datos introducidos en el CRF/EDC con la fuente primaria (historia clínica, resultados de laboratorio). Puede ser 100% (todos los datos) o basada en riesgo (muestra representativa, guiada por puntos críticos).