Regulatorio
RGPD
Reglamento General de Protección de Datos (UE 2016/679).
Regulación europea que rige el tratamiento de datos personales. En investigación clínica, los datos clínicos son categoría especial (Art. 9) y requieren base legal específica: consentimiento explícito o interés público/científico con salvaguardas adecuadas.